天成药业
自研抗肿瘤新药进入临床应用
本报讯（记者屈鹏 通讯员胡祝源）6月11日，在位于沧州经济开发区的河北天成药业股份有限公司院内，载有注射用紫杉醇（白蛋白结合型）制剂的货车陆续驶离厂区，这些制剂将发往四川、辽宁等地用于临床，这是天成药业自主研发上市的首款抗肿瘤新产品。
据河北天成药业股份有限公司常务副总经理王颢介绍，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）作为经典的化疗药物，在治疗多种实体瘤中发挥着重要作用，特别是在乳腺癌治疗中有显著疗效。然而，长久以来，此类药物价格高昂。为了让肿瘤患者用上可负担得起的高品质抗肿瘤药，2014年，天成药业抽调专业技术研发团队，成立全资子公司——河北道恩药业有限公司，先后投资约3亿元，打造了具备高端研发水平的复杂注射剂研发平台，重点布局长循环脂质体、双载药复方脂质体以及白蛋白纳米粒等高端复杂制剂的研发与生产，在肿瘤靶向给药系统领域取得了独特的技术优势。通过创仿结合的发展模式，企业研发团队持续对10余种具有高临床价值的仿制药和改良型新药开展技术攻关。经过多年的反复试验，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）成为天成药业首款研制成功的抗肿瘤药，并于今年1月份正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发上市许可批件。此款抗肿瘤药不仅在安全性和疗效上达到了国际领先水平，还可部分替代进口，大幅降低了肿瘤患者的治疗成本。
据悉，天成药业是一家集药物研发、生产、销售于一体的集团性制药企业，经过多年发展，公司现可生产大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、粉针剂、冻干粉针剂、胶囊剂等八大类近200个品规，国外注册产品200余个，产品销往全国31个省市及东南亚、中亚、南美洲等30多个地区。“此次注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的获批上市，是天成药业在抗肿瘤领域取得的又一重要成果。下一步，公司将积极推进注射用紫杉醇（白蛋白结合型）打入欧洲市场，不断扩大产品市场占有率。同时，持续加大研发投入，推进更多性价比高的抗肿瘤药问世，实现公司发展新的跨越。”王颢说。